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微泄露密封性測試儀

產(chǎn)品品牌： Drick

檢測項(xiàng)目：真空衰變法無損檢驗(yàn)包裝密性

產(chǎn)品詢盤：

咨詢熱線：0531-85868997 13325139791

完全符合FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機(jī)連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

產(chǎn)品細(xì)節(jié)

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微泄露密封性測試儀產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、領(lǐng)跑行業(yè)發(fā)展針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費(fèi)用開支，使儀器備要有較好的檢測適應(yīng)性。

2、采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低。

3、適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷。

4、測試結(jié)果非主性判斷，每個樣品測試過程在30S左右完成，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。

5、采用品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用。

6、具有充分的密碼防護(hù)功能，分為四級權(quán)限管理，每個操作人員具有獨(dú)特的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作。

7、滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能，并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出，保證測試結(jié)果的永久保存。

8、儀器自帶微型打印機(jī)，可打印設(shè)備序號、樣品批號、實(shí)驗(yàn)人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗(yàn)信息。

9、原始數(shù)據(jù)可以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計算機(jī)上，并可再導(dǎo)出PDF格式。

10、儀器配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域傳輸，并具備SP在線升級功能，滿足客戶個性化要求。

常見藥品包材泄露檢測方法對比：

真空衰減法	色水法	微生物挑戰(zhàn)法
1.測試便捷快速 2.可溯源 3.可重復(fù) 4.無損檢測 5.人為因素小 6.靈敏度高 7.定量測試 8.更易檢測更小和泄露點(diǎn)曲折漏孔	1.結(jié)果可見 2.使用廣泛 3.行業(yè)接受度高	1.成本低 2.行業(yè)接受度高
儀器成本高，精度高	1.破壞性測試 2.主觀因素,易誤判 3.靈敏度低,難以判斷微孔不可溯源	1. 破壞性測試 2. 測試時間長，不具備可操作性，不可溯源
最有效、最直觀、最高效的檢漏法，樣品經(jīng)過檢驗(yàn)后并不會受到污染，可正常使用	在實(shí)際檢測中會發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。	實(shí)驗(yàn)過程漫長,無法用于無菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。

真空衰減法測試原理：

完全符合FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機(jī)連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較，判斷試樣是否泄漏。

產(chǎn)品參數(shù)：

項(xiàng)目	參數(shù)
真空度	0--100kPa
檢測靈敏度	1-3um
測試時間	30s
設(shè)備操作	自帶HM1
內(nèi)部壓力	常壓
測試系統(tǒng)	雙傳感器技術(shù)
真空來源	外接真空泵
測試腔	根據(jù)樣品定做
適用產(chǎn)品	西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封(及其他合適樣品)
檢測原理	真空衰減法/無損檢測
主機(jī)尺寸	550mmx330mmx320mm(長寬高)
重量	20 Kg
環(huán)境溫度	20℃-30℃

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗(yàn)包裝密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

儀器配置：

配:主機(jī)、真空泵、微型打印機(jī)、觸摸液晶屏,測試腔

注:因技術(shù)進(jìn)步更改資料,恕不另行通知,產(chǎn)品以后期實(shí)物為準(zhǔn)。

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